Uredba o strojevima 2023/1230: Što mijenja digitalni omnibus o umjetnoj inteligenciji?
Digitalni omnibus o umjetnoj inteligenciji je zakonodavni paket Europske unije koji pojednostavljuje digitalna pravila, smanjuje administrativno opterećenje i prilagođava rokove. Glavni ciljevi su mu usklađivanje propisa te poticanje konkurentnosti.
Dana 27. srpnja 2026. godine Digitalni omnibus o umjetnoj inteligenciji (UI) službeno je stupio na snagu u Europskoj uniji kao Uredba (EU) 2026/1744. Ova mjera pojednostavljenja posebno predviđa da će se za sektor strojeva glavni tehnički zahtjevi koji se odnose na visokorizične UI sustave izravno uključiti u Uredbu o strojevima 2023/1230, umjesto da se primjenjuju prema Zakonu o UI. Uredba o strojevima tako postaje primarni okvir za tehničku usklađenost UI sustava koji obavljaju sigurnosnu funkciju u stroju.
Rješavanje rizika od regulatornog preklapanja
Stroj može sadržavati uređaj umjetne inteligencije (AI) koji utječe na sigurnost, kao što je autonomni uređaj za sprječavanje sudara, sustav vida koji detektira ljude ili sustav upravljanja sigurnosnom komponentom. U tom slučaju dva propisa mogu se primjenjivati istodobno:
Uredba o strojevima 2023/1230, kojom se utvrđuju zdravstvena i sigurnosna pravila koja strojevi, srodni proizvodi i djelomično dovršeni strojevi moraju ispunjavati prije stavljanja na tržište ili u uporabu u Europskoj uniji (EU). Posebno se odnosi na softver, autonomne sustave, kibernetičku sigurnost i umjetnu inteligenciju. Ova uredba, koja je bolje prilagođena novim tehnologijama, stupit će na snagu 20. siječnja 2027., zamjenjujući trenutačnu Direktivu o strojevima 2006/42/EZ.
Europska uredba o umjetnoj inteligenciji (UI) 2024/1689, često nazivana „Zakonom o UI“, uspostavlja zajednički okvir za razvoj, marketing i korištenje UI sustava u Europskoj uniji. Ova horizontalna uredba, primjenjiva na mnoge sektore, posebno je osmišljena kako bi omogućila inovacije uz zaštitu zdravlja, sigurnosti i temeljnih prava. U tu svrhu regulira određene takozvane „visokorizične“ prakse, poput praćenja ljudi, upravljanja rizicima i kibernetičke sigurnosti.
Europski zakonodavac nastojao je osigurati da ova situacija „ne stvara preklapanja, nedosljedna tumačenja ili različitu provedbu“. Kako bi se riješila ova vrsta problema, Europska komisija je, kao dio AI Digital Omnibusa, predstavila skup mjera usmjerenih na pojednostavljenje i veću dosljednost različitih digitalnih propisa.
Davanje prioriteta sektorski specifičnom pristupu umjetnoj inteligenciji
U uvodnoj izjavi 42. Omnibusa o umjetnoj inteligenciji navodi se: „S obzirom na specifičnu prirodu strojeva i sektora strojeva te kako bi se riješila potreba za pojednostavljenjem regulatornog okvira za strojeve s umjetnom inteligencijom, primjereno je prijeći na sektorski pristup premještanjem Uredbe (EU) 2023/1230 iz odjeljka A u odjeljak B Priloga I. Uredbi (EU) 2024/1689.“
U praktičnom smislu, ova promjena u odjeljku Uredbe o strojevima omogućuje izuzeće tehničkih obveza koje se primjenjuju na visokorizičnu umjetnu inteligenciju, kako je utvrđeno u Zakonu o umjetnoj inteligenciji za strojeve.
Stoga, u načelu, jedan proizvođač neće morati provoditi zasebnu ocjenu sukladnosti prema Uredbi o umjetnoj inteligenciji za svoju sigurnosnu komponentu (ili dio sigurnosne komponente), a zatim još jednu ocjenu sukladnosti prema Uredbi o strojevima za cijeli stroj, uključujući integraciju komponente umjetne inteligencije.
Međutim, to ne znači da se zahtjevi za visokorizičnu umjetnu inteligenciju ukidaju za strojeve: oni se moraju izravno uključiti u Uredbu o strojevima putem delegiranog akta do 2. kolovoza 2028. Tekst također zahtijeva od Komisije da ovim aktom „osigura da se relevantni zahtjevi odražavaju“ u skladu sa zahtjevima Zakona o umjetnoj inteligenciji.
Navedeni cilj europskog zakonodavca jest reorganizirati obveze, a ne ukinuti ih. Međutim, stvarna učinkovitost ovisit će o točnom sadržaju budućih delegiranih akata i o eventualnoj prilagodbi zahtjeva specifičnim karakteristikama strojeva.
Konačno, do donošenja delegiranog akta kojim se tehničke obveze u vezi s umjetnom inteligencijom visokog rizika uključuju u Uredbu o strojevima, „proizvođači bi trebali imati slobodu oslanjati se na usklađene standarde ili zajedničke specifikacije na koje se upućuje ili su donesene u skladu s Uredbom (EU) 2024/1689, a koje obuhvaćaju relevantne bitne zahtjeve za pretpostavku sukladnosti u smislu članka 20. Uredbe (EU) 2023/1230, dok se ne upućuje na usklađene standarde ili zajedničke specifikacije u vezi s umjetnom inteligencijom ili su donesene u skladu s Uredbom (EU) 2023/1230.“ Iako usklađeni standardi u okviru Uredbe o strojevima koji se odnose na umjetnu inteligenciju još nisu dostupni, bitni zdravstveni i sigurnosni zahtjevi ostaju u potpunosti primjenjivi u njihovom pristupu.
Veća odgovornost proizvođača i dobavljača
Jedna od važnijih promjena odnosi se na jasnije definiranje odgovornosti svih gospodarskih subjekata koji sudjeluju u proizvodnji, uvozu i distribuciji strojeva. Proizvođači će morati osigurati potpunu tehničku dokumentaciju, dokazati sukladnost proizvoda te čuvati propisane podatke tijekom razdoblja određenog europskim pravilima. Među praktičnijim novostima ističe se mogućnost da upute za uporabu budu dostupne u digitalnom obliku. Tako bi se trebalo smanjiti administrativno opterećenje proizvođača i korisnika.
Uvoznici i distributeri također dobivaju preciznije obveze kako bi na tržište dolazili isključivo sigurni i propisno označeni proizvodi. Istodobno se uvode učinkovitiji mehanizmi tržišnog nadzora i postupci za brzo povlačenje proizvoda koji predstavljaju rizik za zdravlje i sigurnost korisnika. Poseban naglasak stavljen je na sljedivost proizvoda tijekom cijelog njihova životnog ciklusa, što bi trebalo olakšati utvrđivanje odgovornosti u slučaju nepravilnosti.
Nova europska uredba prvi put u većoj mjeri uzima u obzir razvoj pametnih i digitalno povezanih strojeva, koji postaju sve prisutniji u Hrvatskoj. Posebni sigurnosni zahtjevi primjenjivat će se na strojeve koji koriste digitalne funkcije, povezani su s drugim sustavima ili uključuju komponente temeljene na umjetnoj inteligenciji.
Tako će se nastojati spriječiti da nove tehnologije otvore dodatne sigurnosne rizike za korisnike ili radnike na gradilištima. Istodobno se potiče elektronička razmjena dokumentacije između proizvođača, tijela za ocjenjivanje sukladnosti i nadležnih institucija, što bi trebalo pojednostavniti administrativne postupke.
Hrvatska se usklađuje s novim europskim pravilima
Ministarstvo gospodarstva uputilo je u javno savjetovanje Nacrt prijedloga Zakona o provedbi Uredbe (EU) 2023/1230 o strojevima, kojim se hrvatsko zakonodavstvo usklađuje s novim europskim pravilima, popularno još nazvanim Zakonom o strojevima. Javno savjetovanje o hrvatskom zakonu otvoreno je do 24. kolovoza 2026. godine, a nakon toga slijede dovršetak zakonodavnog postupka i priprema gospodarstva za primjenu novih pravila.
Cilj zakona jest osigurati da svi strojevi koji se stavljaju na tržište Europske unije zadovoljavaju visoke standarde zaštite zdravlja i sigurnosti korisnika, uz istodobno očuvanje slobodnog kretanja robe na jedinstvenom tržištu. Nova pravila pritom odgovaraju na ubrzani razvoj digitalnih tehnologija, automatizacije i umjetne inteligencije, koje sve više postaju sastavni dio suvremenih strojeva.
Zakonom se uspostavlja nacionalni okvir za provedbu uredbe, određuju nadležna tijela za nadzor te propisuju prekršajne odredbe i mehanizmi provedbe. Primjena uredbe i novog zakona počinje 20. siječnja 2027. godine, kada će ista pravila vrijediti u svim državama članicama Europske unije.
Nova uredba uređuje zdravstvene i sigurnosne zahtjeve koje strojevi i povezani proizvodi moraju ispuniti prije stavljanja na tržište, dok hrvatski zakon osigurava njezinu provedbu kroz postupke ocjenjivanja sukladnosti i tržišni nadzor. Za strojeve visokog rizika i dalje će biti obvezno uključivanje neovisnog tijela za ocjenjivanje sukladnosti prije nego što proizvod dobije pravo izlaska na tržište.
Primjenu novih pravila nadzirat će tržišna inspekcija Državnog inspektorata, inspekcija rada u području zaštite na radu te ovlaštene ispitne stanice za preglede strojeva za primjenu pesticida, izvještava Ministarstvo gospodarstva. Očekuje se da će novi sustav povećati pravnu sigurnost gospodarstva, ali i dodatno unaprijediti sigurnost proizvoda koji se koriste pri radu.
Vitomir Begović